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內容來自hexun新聞

生意社11月30日訊近期，據美國BioPlan Associates公司對全球生物制藥業的一項調查中顯示，全球生物制藥企業的銷售額年平均增長率約為14%，這表明生物制藥業正處於快速發展高速期。該公司認為，生物制藥業在2012年將比過去9年中的任何階段都更具有發展潛力。生物藥品市場蓬勃發展全球生物藥品市場規模正以15-18%的增速持續快速發展，此增速遠高於全球經濟和傳統藥品市場的增速，並且有望在未來幾年繼續保持。當前，全世界銷售的生物藥品超過430種，市場銷售額約為1400億美元，其中，300多種為重組蛋白和抗體藥物，銷售額達到1000億美元。生物藥品市場的蓬勃發展為生物制藥研發領域吸引瞭更多的投資。生產國際化生物藥品的產能正快速向成熟市場以外的地區轉移。目前，雖然全球生物藥品的大部分產能仍集中在美國和西歐國傢，但仍有超過37%的全球產能分佈在其他地區，其中日本和環太平洋(601099,股吧)地區國傢占10%，中國占9%，印度也占有超過8%的全球產能。目前，越來越多的生物藥品可以在全球范圍內生產，藥品研發人員正努力使其藥品質量統一化、生產流程標準化，這樣就能保證即使在條件比較差的欠發達國傢進行生產也能得到品質可靠的藥品。生物藥品審批通過率下降盡管生物藥品的銷售額逐年增長，但美國對生物藥品的審批通過數量和審批通過率卻有所下降。2011年，美國僅審批通過12個新生物藥品，比審批通過量相對較低的2009年和2010年還要少。不過，值得關註的是，這12個新批準上市的生物藥品絕大部分是針對缺少治療藥物或現有治療藥物過於老舊的適應癥的，這對患者和醫療保健制度來說無疑是個利好消息。但由於受適應癥的患者數量限制，這些新生物藥品的未來銷售表現不會對整個市場帶來深遠影響，預計隻有2個新藥的年銷售額未來可能達到或超過10億美元。生產國際化生物藥品的產能正快速向成熟市場以外的地區轉移。目前，雖然全球生物藥品的大部分產能仍集中在美國和西歐國傢，但仍有超過37%的全球產能分佈在其他地區，其中日本和環太平洋地區國傢占10%，中國占9%，印度也占有超過8%的全球產能。目前，越來越多的生物藥品可以在全球范圍內生產，藥品研發人員正努力使其藥品質量統一化、生產流程標準化，這樣就能保證即使在條件比較差的欠發達國傢進行生產也能得到品質可靠的藥品。生物藥品審批通過率下降盡管生物藥品的銷售額逐年增長，但美國對生物藥品的審批通過數量和審批通過率卻有所下降。2011年，美國僅審批通過12個新生物藥品，比審批通過量相對較低的2009年和2010年還要少。不過，值得關註的是，這12個新批準上市的生物藥品絕大部分是針對缺少治療藥物或現有治療藥物過於老舊的適應癥的，這對患者和醫療保健制度來說無疑是個利好消息。但由於受適應癥的患者數量限制，這些新生物藥品的未來銷售表現不會對整個市場帶來深遠影響，預計隻有2個新藥的年銷售額未來可能達到或超過10億美元。生物仿制藥發展面臨機遇隨著幾個重磅炸彈級生物藥品的專利相繼到期，生物仿制藥在全球范圍內迎來瞭快速發展的機遇，這或將改變目前的產業格局。生物制藥企業和生產設備的數量將快速增加，其數量有可能在未來五年內翻一番。每個暢銷的專利生物藥品都將迎來多個相應的仿制藥。根據Bioplan調查分析顯示，生物仿制藥企業幾乎遍及所有具有生物技術能力的地區，包括拉丁美洲、韓國和其他尚未將產品打入西方主流市場的國傢和地區。例如，在近400傢生物仿制藥企業中有超過30傢在印度，14傢在中國。許多制藥企業將趁機進入生物制藥領域，但很多企業的產品還不能滿足歐美發達市場的監管標準，不能進入到歐美主要生物藥品市場，這給企業的長遠發展造成瞭一定障礙，因此提高產品質量和科技含量將是這些企業努力的重點方向。目前，許多生物仿制藥是與已長期占據市場的專利生物藥品競爭。因此生物仿制藥企業不得不考慮降低產品價格，以價格作為藥品競爭力的基礎，積極削減藥品的技術成本從而更有效地與專利生物藥品和其他生物仿制藥的企業競爭。金融危機對生物制藥影響有限近幾年，持續低迷的全球經濟對生物制藥業造成瞭一定影響。然而，憑借生物藥品不斷上漲的銷售額，生物制藥業並沒有陷入到嚴重的財務危機之中。但是，財務問題依然困擾著絕大部分制藥企業，包括以生物藥品研發為主要收入的大型跨國制藥企業，這主要是因為許多高利潤產品的專利相繼到期。不過，這也促進瞭制藥企業向新的高利潤產品的研發進一步投資。在新藥研發領域中，生物藥品相比於化學制藥品所占比重越來越大。正因為生物藥品能為制藥企業帶來更長的市場獨占期和更多的利潤，所以生物藥品正越來越得到大型跨國制藥企業的青睞。目前，醫藥研發領域有超過700億美元的投資，其中大部分被用於生物藥品的研發，其投資方90%為大型跨國制藥企業。並購浪潮仍在繼續2011年，制藥行業內延續瞭上一年收購、兼並、整合的浪潮。這一點在大型跨國制藥企業中體現的尤為明顯，如默克公司正通過收購和兼並壯大自身，提高研發能力。當然，伴隨美國制藥行業的兼並、重組及產業向海外轉移，其本土生物和制藥業的失業率也逐漸上升。綜上所述，2012年，生物制藥業前景一片大好，預計全年銷售額增長率將達到14%-18%。生物制藥業的效率將進一步提高，投資也將不斷加大。我們樂見生物制藥企業向新技術、新設備和聘請高新技術人員方面投入更多的資金來促進整個生物制藥業的快速發展。

新聞來源http://news.hexun.com/2012-11-30/148561136.html
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